Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039999/M. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1661 - Procedura n. UK/H/3700/001/IA/004G 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.e.7 a), IA B.III.1 a)  2.  :
Eliminazione di ogni riferimento dei fornitori  per  i  materiali  di
confezionamento.  Presentazione  di  un  certificato  aggiornato   di
conformita' alla Farmacopea europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato Jiangsu Hengrui Medicine CO., Ltd (R1-CEP 2005-079-Rev 00). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
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