Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: IOPIZE. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 039276/M in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2013/400. Procedura di Mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IA/027. Variazione Tipo IAIN n. B.I.a.1 Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. a) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore dott.ssa Manuela Marrano TC13ADD8130