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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse n. 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ICN. Confezione e numero di A.I.C.: «250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale - A.I.C. n. 020352011; «500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352050; «1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352062; «5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino - A.I.C. n. 020352074; «5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini - A.I.C. n. 020352086. IB.2. Modifica del nome del prodotto medicinale. Da: Fluoro-Uracile ICN - A: Fluoro-Uracile Valeant. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Francesco Matrisciano C-097611