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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: IRINOTECAN KABI 20 mg/ml - Codice A.I.C. n. 038398/M. Soluzione per infusione - Confezioni: 018/M - 020/M. Numero di procedura: UK/H/1149/001/IA/010 - IA:1 Modifica nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Dabur Oncology Plc a Fresenius Kabi Oncology Plc. Numero di procedura: UK/H/1149/001/IA/011 - IB:2 Modifica nome del medicinale da Irinotecan Dabur Oncology a Irinotecan Kabi. Numero di procedura: UK/H/1149/001/IB/008 - IB:10 Modifica del processo di produzione di Irinotecan cloridrato triidrato da batch size 1 kg a batch size 1 kg e 2kg. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio. Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Director, Fresenius Kabi Oncology Plc: dott. Satish Kulkarni C-097619