Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: IRINOTECAN KABI 20 mg/ml - Codice A.I.C. n.
038398/M. 
  Soluzione per infusione - Confezioni: 018/M - 020/M. 
  Numero di procedura: UK/H/1149/001/IA/010 - IA:1 Modifica nome  del
titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  da  Dabur
Oncology Plc a Fresenius Kabi Oncology Plc. 
  Numero di procedura: UK/H/1149/001/IA/011 - IB:2 Modifica nome  del
medicinale da Irinotecan Dabur Oncology a Irinotecan Kabi. 
  Numero di procedura:  UK/H/1149/001/IB/008  -  IB:10  Modifica  del
processo di produzione di Irinotecan cloridrato  triidrato  da  batch
size 1 kg a batch size 1 kg e 2kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale. 

               Director, Fresenius Kabi Oncology Plc: 
                        dott. Satish Kulkarni 

 
C-097619