Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: TRANIZOLO 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037093 - In tutte le confezioni. 
  1) Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/007 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 5: Modifica nome del produttore p.f.: da Clonmel Healthcare Ltd
a Stada Production Ireland, Ltd. 
  2) Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/008 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 15a: Presentazione CEP da produttore  gia'  autorizzato  Matrix
Lab. Ltd: da DMF a CEP n° R0-CEP 2005-269-Rev 01. 
Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038081016 - "2,7 g Gran.Sol.Orale", 30
bustine. 
  Codice Pratica n° N1B/09/683 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1: Estensione del periodo di validita' p.f.  come  conf.per  la
vendita: da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD3263