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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare A.I.C.: Dentsply Italia S.r.l., via Curtatone n. 3, 00185 Roma. Medicinale: ORAQIX. Codice A.I.C. n. 037590/M. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Modifica tipo IB n. 24 (MRP n. SE/H/426/01/IB/12 conclusa in data 26 maggio 2009). Modifica della sintesi o del recupero di un eccipiente non inserito nella Farmacopea (qualora descritti nel dossier). Modifica dell'indirizzo del sito di purificazione del polossamero 188 e del polossamero 407, da «Glatt Ingenierutechnik GmbH (GIT Pharma), Nordstreasse 12, 99427 Weimar, Germany, or equivalent «a» a division of Glatt Ingenierutechnik GmbH (GIT Pharma). lPC Process-Center GmbH & Co. Kg, Grunaer Weg 2b, 01277 Dresden, Deutschland/Germany. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Pierluigi Violati TS-09ADD3126