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Errata corrige
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Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezione e numero A.I.C.: 028834113 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule; 028834125 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 028834137 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 13a: Modifica minore di una procedura di prova approvata di un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 5 maggio 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS-09ADD3178