Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in
commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate (ai sensi
del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA. Pratiche:
N1A/08/1493-1494 e N1B/08/1158).
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
Specialita' medicinale: VITALIPID.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      codice A.I.C. n. 027983:
        adulti  concentrato  per  emulsione  per infusione, confezione
016;
        bambini  concentrato  per  emulsione per infusione, confezione
028.
   4    -    Cambio    nome    officina   di   produzione   dei   p.a.
(all-rac-tocopherol,    retinolo   palmitato)   da   Roche   Vitamines
(Sisseln-Svizzera) a DSM Nutritional Products Ltd (Sisseln-Svizzera).
Specialita' medicinale: SOLAMIN
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      codice A.I.C. n. 023081:
        5  g/100  ml soluzione per infusione, confezioni 019 (sosp.) -
021 - 033 (sosp.) 096;
        7,5  g/100  ml soluzione per infusione, confezioni 045 - 058 -
060 (sosp.) - 108 - 110.
   17.a-Presentazione  retest  period  di  2 anni per il p.a. Tirosina
Amino GmbH.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenze  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (confezioni sospese: dalla data
di   entrata   in   vigore   della   determinazione  di  revoca  della
sospensione).

                     Regulatory Affairs Manager:
                      dott.ssa Chiara Dall'Aglio
 
C-0818185 (A pagamento).