Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di alcune autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate (ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazioni AIFA. Pratiche: N1A/08/1493-1494 e N1B/08/1158). Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: VITALIPID. Confezioni e numero di A.I.C.: codice A.I.C. n. 027983: adulti concentrato per emulsione per infusione, confezione 016; bambini concentrato per emulsione per infusione, confezione 028. 4 - Cambio nome officina di produzione dei p.a. (all-rac-tocopherol, retinolo palmitato) da Roche Vitamines (Sisseln-Svizzera) a DSM Nutritional Products Ltd (Sisseln-Svizzera). Specialita' medicinale: SOLAMIN Confezioni e numero di A.I.C.: codice A.I.C. n. 023081: 5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 019 (sosp.) - 021 - 033 (sosp.) 096; 7,5 g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 045 - 058 - 060 (sosp.) - 108 - 110. 17.a-Presentazione retest period di 2 anni per il p.a. Tirosina Amino GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (confezioni sospese: dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione). Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Chiara Dall'Aglio C-0818185 (A pagamento).