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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30/09/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1152 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537014 10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml - AIC 029537026 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - AIC 029537038 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 10 ml - AIC 029537040 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537053 (sospesa) 10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 5 ml - AIC 029537065 (sospesa) 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - AIC 029537077 (sospesa) 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10 fiale 5 ml - AIC 029537089 (sospesa) 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537091 10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537103 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 029537127 10 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 029537139 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 5 ml - AIC 029537154 20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 5 ml - AIC 029537166 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala PE da 10 ml - AIC 029537180 20 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale PE da 10 ml - AIC 029537192 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.a - Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produttore di principio attivo mepivacaina cloridrato (aggiunta) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG-08301 (A pagamento).