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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata (ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: SERTRALINA ARROW. Confezioni e numeri A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/776/2008 del 29 settembre 2008 - MRP n. UK/H/905/1-2/IA/05. Modifica Tipo IA n. 8b)1; Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenia. Specialita' medicinale: RAMIPRIL ARROW. Confezioni e numeri A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/777/2008 del 29 settembre 2008 - MRP n. UK/H/830/1-4/IA/16. Modifica Tipo IA n. 5; Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da RX Manufacturing Inc. ad Arrow Manufacturing Inc. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-086276 (A pagamento).