Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1300. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: LUMINALE. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. 38.c aggiunta della relativa procedura di prova: Uniformita' delle unita' di dosaggio. Limite: conforme a Eur. Ph. Metodo: Eur. Ph. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-086291 (A pagamento).