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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco AIFA del 2 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1515. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: FLECTOR DOLORE. Confezione e numero di A.I.C.: "25 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 028617037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Bayer S.p.a. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-086307 (A pagamento).