MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO
PROCEDURE COMUNITARIE PROVVEDIMENTI UPC/I/764/2008 E UPC/I/765/2008
DEL 24/09/2008
 
   TITOLARE: Nycomed Italia S.r.l. via Carducci 125, Edificio A, 20099
Sesto San Giovanni (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: MATRIFEN
   CONFEZIONI  E  NUMERI DI AIC: TUTTE le confezioni autorizzate - AIC
n. 037405/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1084/2003:
      PROVVEDIMENTO  UPC/I/764/2008  -  Modifica  tipo  IA  n.  7  a):
aggiunta  di un sito per il confezionamento secondario: Nycomed GmbH -
sito di Singen, Germania - MRP n. SE/H/0568/001-005/IA/008.
      PROVVEDIMENTO  UPC/I/765/2008  -  Modifica  tipo  IA  n. 8 b) 1:
aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso
il  controllo  dei  lotti):  Nycomed GmbH - sito di Singen, Germania -
MRP n. SE/H/0568/001-005/IA/009.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD2983 (A pagamento).