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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 17 luglio 2008). Pratica n. N1A/08/1314. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LEXOTAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905119; "3 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905121; "6 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022905133. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): presentazione del nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea R0-CEP 2003-172 Rev. 03, relativo all'eccipiente gelatina da parte del nuovo produttore Gelita group, Uferstrasse 7, D-69412 Eberbach. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0814646 (A pagamento).