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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1537. Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1, codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159. Specialita' medicinale: AMBISOME. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 028581015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 e decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35: (n.)22a Presentazione del certificato idoneita' TSE Farm. eur per eccipiente colesterolo da parte di nuovo produttore in sostituzione di quello precedentemente approvato: da: Solvey Pharmaceuticals BV RO-CEP 2001-199 Rev. 00; a: Dishman Netherlands BV RO-CEP 2001-199 Rev. 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 30 luglio 2008 Un procuratore: dott.ssa Cinzia Bascarin C-0814661 (A pagamento).