Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008).
 
   Titolare,  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: NEO-CITRAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  +  60  mg polvere per soluzione orale, 10 bustine 6 g -
A.I.C. n. 028633016.
   Codice pratica: N1A/08/1483.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione  di un'officina responsabile del confezionamento completo
del medicinale (Sigmar Italia S.p.a., Alme' - BG).
Specialita' medicinale: RESYL DM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3  mg/ml  +  10  mg/ml  sciroppo,  flacone da 100 ml - A.I.C. n.
025823028.
   Codice pratica: N1A/08/1261.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.a:  presentazione  di  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  (CEP n. R1-CEP 1999-103-Rev. 01) relativo al principio attivo
destrometorfano  bromidrato  da  parte del produttore gia' autorizzato
Divi''s Laboratories Ltd.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          I due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0814674 (A pagamento).