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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Titolare, Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NEO-CITRAN. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg + 60 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine 6 g - A.I.C. n. 028633016. Codice pratica: N1A/08/1483. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento completo del medicinale (Sigmar Italia S.p.a., Alme' - BG). Specialita' medicinale: RESYL DM. Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml + 10 mg/ml sciroppo, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 025823028. Codice pratica: N1A/08/1261. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1999-103-Rev. 01) relativo al principio attivo destrometorfano bromidrato da parte del produttore gia' autorizzato Divi''s Laboratories Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-0814674 (A pagamento).