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Errata corrige
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Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni AIFA del 12 giugno 2008). Pratiche: N1B/07/321, N1B/07/313, N1B/07/323, N1B/07/325, N1B/07/308, N1B/07/314 e (Comunicazioni AIFA del 13 giugno 2008). Pratiche: N1B/07/315, NOT/02/2846. Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA). Specialita' medicinale: GLICEROLO NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Gel" barattolo da 250 g - A.I.C. n. 031042017; "Gel" barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 031042029. Specialita' medicinale: NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031089016; "2% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031089028. Specialita' medicinale: ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031044011; "1% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031044023; "2% gocce nasali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 031044035. Specialita' medicinale: CANFORA NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10% soluzione cutanea oleosa" flacone 100 ml - A.I.C. n. 031063011; "10% soluzione cutanea oleosa" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 031063023. Specialita' medicinale: MIELE ROSATO NEW.FA.DEM. Confezione e numero di A.I.C.: "soluzione gengivale" flacone da 25 g - A.I.C. n. 031084015. Specialita' medicinale: OLEO CALCAREA NEW.FA.DEM. Confezione e numero di A.I.C.: "Cremal" tubo da 30 g - A.I.C. n. 031086010. Specialita' medicinale: SODIO FOSFATO NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "soluzione rettale" flacone 120 ml - A.I.C. n. 031052018; "soluzione rettale" 25 contenitori monodose 120 ml - A.I.C. n. 031052020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dal calore"; a: "Conservare in contenitore ben chiuso, aduna temperatura non superiore a 30°C". Specialita' medicinale: FUCSINA FENICA NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,3% soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 031053010; "0,3% soluzione cutanea" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 031053022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito". Vengono confermate le condizioni di conservazione precedentemente approvate: Conservare in contenitore ben chiuso. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il responsabile: Arturo De Meo C-0814743 (A pagamento).