Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DETRUSITOL RETARD.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2  mg,  4  mg  capsule  rigide a rilascio prolungato - A.I.C. n.
034168 (tutte le confezioni).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 giugno 2008. Codice
pratica: UPC/I/529/2008.
   36.b  Modifica  nella  forma  o  nelle dimensioni del flacone e del
sistema     di     chiusura     del    flacone    -    Procedura    n.
SE/H/0139/003-004/IA/043.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 luglio 2008. Codice
pratica: UPC/I/574/2008.
   9. Soppressione del seguente sito: Pharmacia & Upjohn Company, 7000
Portage   Road,   Kalamazoo,   Michigan,  49001  USA  -  Procedura  n.
SE/H/0139/003-004/IA/049.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 luglio 2008. Codice
pratica: UPC/I/573/2008.
   8.a  Aggiunta  di  sito  in cui si effettua il controllo dei lotti:
Pfizer  Italia  S.r.l.,  63046  localita'  Marino  Del  Tronto, Ascoli
Piceno, Italia - Procedura n. SE/H/0139/003-004/IA/050.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-085537 (A pagamento).