Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 712/2012 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & CO. S.p.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: STADIUM 
  Confezioni e numeri AIC: 400 mg - compresse rivestite con  film,  5
compresse - AIC 039308010 
  Codice Pratica: N1B/2016/2334 - Variazione tipo  IB,  B.III.1.a.3):
Presentazione  di  un  nuovo  certificato  presentato  da  un   nuovo
fabbricante (Sostituzione di  Dhanuka  Laboratories  Ltd  con  NECTAR
LIFESCIENCES LIMITED Unit II). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
TX17ADD1788