Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Benedetti & CO. S.p.A. Ai sensi della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: STADIUM Confezioni e numeri AIC: 400 mg - compresse rivestite con film, 5 compresse - AIC 039308010 Codice Pratica: N1B/2016/2334 - Variazione tipo IB, B.III.1.a.3): Presentazione di un nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Sostituzione di Dhanuka Laboratories Ltd con NECTAR LIFESCIENCES LIMITED Unit II). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza TX17ADD1788