Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: OPTIRAY (p.a. Ioversolo) soluzione iniettabile; AIC  n.
027674 
  Confezioni: 160 mg/ml soluzione iniettabile;  240  mg/ml  soluzione
iniettabile; 300 mg/ml soluzione  iniettabile;  320  mg/ml  soluzione
iniettabile; 350 mg/ml soluzione iniettabile. 
  AIC n.: 027674 (tutte le presentazioni) 
  Codice Pratica: N1A/2015/2563 
  Variazione Tipo IAIN - C.I.9 a) Modifica apportata  al  Sistema  di
Farmacovigilanza - sostituzione della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD1801