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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: Fluconazolo Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate - AIC n: 037391/M; Procedura n° SE/H/425//01-04/IA/20;Modifica Tipo IA n. 32b): Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito b) Riduzione fino a dieci volte. Procedura n° SE/H/425//01-04/IA/21; Modifica Tipo IA n.15a): Present. certif. d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo o aggiornato relativo ad un princ. att. da parte di un produttore attualmente approvato. Procedura n° SE/H/425//01-04/IA/23; Modifica Tipo IA n. 37a): Mod. di una specifica del prod. finito (Restringimento dei limiti di una specifica). Medicinale: Fluoxetina Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate; Procedura n° DK/H/0118//01-04/IA/042; Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome del produttore del prodotto medicinale finito: DA: Merck Generiques, A: Mylan. Medicinale: Ramipril Mylan Generics Confezione: tutte le confezioni autorizzate; Procedura n° IT/H/0223/001-003/IA/003; Modifica Tipo IA n. 7a: M Aggiunta sito responsabile del solo confezionamento secondario: DHL Exel Supply Chain (Italy) S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD4607