MYLAN S.p.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.93 del 13-8-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: Fluconazolo Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  037391/M;
Procedura n° SE/H/425//01-04/IA/20;Modifica Tipo IA n. 32b): Modifica
della dimensione dei lotti del prodotto finito b)  Riduzione  fino  a
dieci volte. 
  Procedura  n°  SE/H/425//01-04/IA/21;  Modifica  Tipo  IA   n.15a):
Present. certif. d'idoneita' della Farmac. eur.  nuovo  o  aggiornato
relativo ad un princ. att. da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato. 
  Procedura n° SE/H/425//01-04/IA/23; Modifica Tipo IA n. 37a):  Mod.
di una specifica del prod. finito (Restringimento dei limiti  di  una
specifica). 
Medicinale: Fluoxetina Mylan Generics 
  Confezione:  tutte  le   confezioni   autorizzate;   Procedura   n°
DK/H/0118//01-04/IA/042; Modifica Tipo IA n. 5:  Mod.  del  nome  del
produttore del prodotto medicinale finito: DA: Merck  Generiques,  A:
Mylan. 
Medicinale: Ramipril Mylan Generics 
  Confezione:  tutte  le   confezioni   autorizzate;   Procedura   n°
IT/H/0223/001-003/IA/003; Modifica Tipo IA n.  7a:  M  Aggiunta  sito
responsabile del solo confezionamento  secondario:  DHL  Exel  Supply
Chain  (Italy)  S.p.A.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
del Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  successive
modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T-09ADD4607
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.