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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Chefaro Pharma Italia S.r.l., viale Castello della Magliana n. 18, 00148 Roma. Specialita' medicinale: NIX. Confezione e numero di A.I.C.: "1% emulsione cutanea" flacone 59 ml - A.I.C. n. 028017022. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007. Codice pratica: N1A/07/2263. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a - Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 2000 kg a 2500 kg, in aggiunta a quello da 2000 kg gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Silvia Costa C-08415 (A pagamento).