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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003, D.L. 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): n. prot. 128032 del 14 dicembre 2007). Pratica: N1A/07/1154. Specialita' medicinale: CINAZYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse, 50 cpr - A.I.C. n. 023019019; 75 mg capsule rigide 20 cps - A.I.C. n. 023019021; 75 mg capsule rigide 60 cps - A.I.C. n. 023019033; 100 mg capsule rigide 50 cps - A.I.C. n. 023019058; 75 mg/ml gocce orali, sospensione flacone da 30 ml - A.I.C. n. 023019072. Modifica 15.b.2 Ulteriore produttore del principio attivo cinnarizina, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R0-CEP 2003-150-Rev00: FDC Limited. Indirizzo del produttore: Plot No 19 & 20/2 Roha Industrial Area, Villane Dhatao, IND-402 116 Roha, Dist Raigad, Maharshtra. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: William James Garrow S-08162 (A pagamento).