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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: LISINOPRIL MERCK GENERICS. (Provv. UPC/I/6865/2007 del 12 dicembre 2007). Codice pratica: C1A/2007/2418: modifica n. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Cambio del nome di un sito di produzione da Gedeon Richter Ltd (Ungheria) a Gedeon Richter Plc (Ungheria), l'indirizzo rimane invariato. (Provv. UPC/I/6864/2007 del 12 dicembre 2007). Codice pratica: C1A/2007/2424: modifica n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. Aggiunta della Central Pharma Contract Packaging Ltd (Contract Packaging division Caxton Road Bedford Bedfordshire MK41 0XZ UK) come sito di confezionamento primario e secondario. Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS. (Provv. UPC/I/6863/2007 del 12 dicembre 2007). Codice pratica: C1A/2007/2459: modifica n. 22.a Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.) Aggiornamento del certificato TSE R1-CEP 2000-27-Rev 00 per l'eccipiente gelatina da parte del produttore attualmente autorizzato: Rousselot S.a.s. Moulins Premiers, 84800 Isle-Sur-La-Sorgue, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-08217 (A pagamento).