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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RIFADIN Rifadin 150 mg capsule rigide - AIC n. 021110200 Rifadin 20 mg/ml sciroppo - AIC n. 021110059 Rifadin 300 mg capsule rigide - AIC n. 021110034 Rifadin 450 mg compresse rivestite - AIC n. 021110097 Rifadin 600 mg compresse rivestite - AIC n. 021110111 Rifadin 600 mg/10 ml polvere e solv. per sol. per infusione - AIC n. 021110135 Codice Pratica n° N1B/2010/3019 del 7 maggio 2010 Tipo IB B.I.a2e - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD6566