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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: Pantoprazolo Winthrop 40 mg compresse gastroresistenti Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 038881/M Codice Pratica n. CIB/2009/1960 - procedura n. DE/H/0952/001/IB/021 - Tipo IB n. 42a)1: Estensione della shelf-life del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 30 mesi a 3 anni). Medicinale: Pantoprazolo Winthrop Pharmaceuticals Italia 20 mg compresse gastroresistenti Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 038439/M Codice Pratica n. CIB/2009/1961 - procedura n. DE/H/0946/001-002/IB/022 - Tipo IB n. 42a)1: Estensione della shelf-life del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 30 mesi per il blister Alu/Alu e 2 anni per il flacone HDPE a 3 anni con entrambi i confezionamenti primari). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD6574