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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 Pratica n. N1A/2010/4417 Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA - A.7 Soppressione di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: Zambon Svizzera SA-Cadempino (Svizzera) Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 Pratica n. N1A/2010/4418 Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA "Grouping variations" B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea per il principio attivo Ibuprofene B.III.1.a)3 Nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione): Albemarle Corporation (South Carolina, USA) R1-CEP 1996-058-Rev 04 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD6583