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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE POLVERE PER INALAZIONE 50 MCG/100 MCG, 50 MCG/250 MCG, 50 MCG/500 MCG Codice confezioni: 034371043/M, 034371029/M, 034371031/M, 034371070/M, 034371056/M, 034371068/M, 034371017/M, 034371082/M, 034371094/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica: C1B/2010/2058 (Proc. Europea: SE/H/169/1-3/IB/058) Variazione Tipo IB C.I.3: Modifica stampati. Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto al paragrafo 4.8 a seguito di valutazione dello PSUR per salmeterolo/fluticasone propionato. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del RCP) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD6693