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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 30 aprile 2010 - Codice provvedimento: N1A/2010/4214). Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni e numeri di A.I.C.: 031840034 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0.5 ml; 031840046 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml con ago; 031840059 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0.5 ml senza ago; 031840061 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0.5 ml senza ago. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica nei parametri di specifica e/o limiti di un eccipiente - Restrizione dei limiti di specifica: contenuto di Diossina e PCB, TEQ da n.m.t. 6153 pg/g a n.m.t. 661 pg/g. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo TC10ADD6617