Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: YARINA. Confezioni e numero di A.I.C.: 1x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783011/M; 3x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783023/M; 6x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783035/M; se rivestite con film A.I.C. n. 034783047/M. Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0218/001/IA/038. Modifica apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipo IA B.II.b.2.b.1: Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Strasse 15 07745 Jena Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD6528