Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica N1A/09/1684. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Fratelli Cervi s.n.c.  -  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: FRIVENT 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    600 mg compresse a rilascio prolungato,  30  compresse  (sospesa)
029554019 
    400 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse 029554021 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    tipo IA n.9) - eliminazione di un sito di produzione del prodotto
medicinale finito (Valpharma SA - Repubblica di San Marino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5031