Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NATECAL D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg + 400 mg u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034899017; "600 mg + 400 mg u.i. compresse masticabili" 12 compresse - A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 15a) IT/H/112/01/IA/026. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo a) da parte di un produttore attualmente approvato. Situazione autorizzata: CoS calcio carbonato: Cerfificate n. R1-CEP 1997-065-Rev 03. Nome of holder: Scora SA, Rue de l'Usine, F-62132 Caffiers. Site of production: Scora SA, Rue de l'Usine, F-62132 Caffiers. Situazione proposta: CoS calcio carbonato: Cerfificate n. R1-CEP 199-065-Rev 04. Nome of holder: Scora SA, Rue de l'Usine, F-62132 Caffiers. Site of production: Scora SA, Rue de l'Usine, F-62132 Caffiers. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-091045 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 015 del 2009 Comunicato relativo all'avviso n. C-091045 riguardante ITALFARMACO S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II n. 11 del 29 gennaio 2009). Nell'avviso C-091045 riguardante ITALFARMACO - S.p.a. pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 11 del 29 gennaio 2009, alla pagina n. 47, dove e' scritto: "... R1-CEP 199-065-REV 04 ...", leggasi: "... R1-CEP 1997-065-REV 04 ...". C-091839 (A pagamento).