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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: NATECAL D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg + 400 mg u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034899017; "600 mg + 400 mg u.i. compresse masticabili" 12 compresse -A.I.C. n. 034899029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 15a) IT/H/112/01/IA/027. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo a) da parte di un produttore attualmente approvato. Situazione autorizzata: CoS colecalciferolo: Cerfificate n. R0-CEP 2003-036-Rev 01. Nome of holder: DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, CH-4303 Kaiseraugst. Site of production: F. Hoffmann-La Roche LTD, Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel. Situazione proposta: CoS colecalciferolo: Cerfificate n. R1-CEP 2003-036-Rev 00. Nome of holder: DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, CH-4303 Kaiseraugst. Site of production: F. Hoffmann-La Roche LTD, Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-091046 (A pagamento).