Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: PLANDER 40000 50 g/500 ml - Codice A.I.C. n. 022501: soluzione per infusione - confezioni: 035 - 050. IA:15.a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea del p.a. aggiornato in seguito ad una modifica dell'indirizzo del fornitore e dell'indirizzo del sito di produzione attualmente autorizzati. Specialita' medicinale: MANNITOLO 5%, 10% e 18% - Codice A.I.C. n. 030770: soluzione per infusione, confezioni: tutte, ad eccezione delle sacche. IA:15.b.2 - Presentazione certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo ad un p.a. non sterile da parte di un nuovo produttore aggiuntivo. Specialita' medicinale: VITALIPID - Codice A.I.C. n. 027983: emulsione per infusione - Confezioni: 016 - 028. IA:15.b.2 - Presentazione certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo al p.a. all-rac-alfa-tocoferolo da parte di un nuovo produttore. Specialita' medicinale: SINTAMIN - Codice A.I.C. n. 029169: soluzione per infusione - Confezioni: tutte. IB:17.a - Modifica retest period p.a. metionina Rexim Degussa a 24 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory affairs manager: dott.ssa Chiara Dall'Aglio C-091050 (A pagamento).