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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: DALACIN C. Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 02233059. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.34a1 - Eliminazione dei coloranti "eritrosina" e "indigotina" dall'opercolo delle capsule, il cui colore cambia da: marrone-lavanda a: bianco-bianco. IA.29b - Modifica dello strato di PVC del blister: da "white opaque PVC" a "clear PVC". IA.25b1 - Aggiornamento delle specifiche della Clindamicina cloridrato, dalla corrente USP alla Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-09249 (A pagamento).