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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: LONITEN. Confezione e numero di A.I.C.: 5 compresse, flacone 30 compresse - A.I.C. n. 024756025. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata: A2900 Dissolution of Minoxidil Tablets (inserimento di un secondo metodo di calcolo per il campionamento multiplo). Specialita medicinale: XANAX. Confezione e numero di A.I.C.: 0,75 mg/ml gocce - A.I.C. n. 025980083. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.42a - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura da 20 giorni a 90 giorni. Specialita' medicinale: XANAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980057; 0,50 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980069; 1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980071. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.9 - Eliminazione di Pfizer Manufacturing Balgium, Rijksweg 12, 2870 Puurs (Belgio), sito responsabile del confezionamento, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-09250 (A pagamento).