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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: DIFLUCAN. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg/5 ml polvere per sospensione orale - A.I.C. n. 027267057. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.43a2 - Eliminazione del misurino dosatore per l'acqua per ricostituire la sospensione; si aggiunge acqua fino ad una linea riportata sull'etichetta applicata al flacone e la sospensione ricostituita puo' essere sempre somministrata con precisione. IB.43a2: Eliminazione del cucchiaino per somministrare la sospensione ricostituita; resta la siringa per somministrare la sospensione ricostituita. Specialita' medicinale: ZITROMAX. Confezione e numero di A.I.C.: 500 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027860156. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.30b - Sostituzione di un fornitore dei flaconcini da: Wheaton Glass Products, 1101 Wheaton Av., Millville, NJ 08332-2047 a: Alcan Global Pharmaceutical Packaging Inc., 4350 Haddonfield Road, Suite 300, Pennsauken, NJ 08109. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-09254 (A pagamento).