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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). Specialita' medicinale: DRALENOS. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 038031/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. modifica del nome del prodotto medicinale; variazione della denominazione da ALENDRONATO KROMME RIJN APOTHEEK a DRALENOS. Determinazione di variazione UPC n. 10 del 20 gennaio 2009 per il passaggio di titolarita' da KROMME RIJN APOTHEEK B.V. a SEGIX ITALIA S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-09310 (A pagamento).