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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale SPASMODIL Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028580025, "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028580013, "10 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale A.I.C. 028580037, "60 mg supposte" 6 supposte A.I.C. 028580049 (prodotto sospeso). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IB (14.b). Modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea - Nuovo produttore (aggiunta): Syn-Tech Chem & Pharm. Co. LTD - No. 168 Kai Yuan Rd., - Hsin-Ying 730, Taiwan R.O.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio T-09ADD332 (A pagamento).