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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano ai sensi del D.Lgs n. 274 del 29.12.2007. Medicinale: BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA Confezioni e numeri AIC: 50 mg compresse rivestite con film, 28 compresse A.I.C. n°038530010/M 50 mg compresse rivestite con film, 30 compresse A.I.C. n°038530022/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. Determinazione di variazione UPC 11/2009 del 20/01/2009: Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio da Vantagepharma S.r.l., via C. Goldoni 37,20129 Milano a Biomedica Foscama, Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A., via Morolense 87, 03013 Ferentino (FR) e variazione CZ/H/141/01/IB/01 (fine procedura 02.01.2009) tipo IB n-2 Cambio nome della specialita' medicinale da BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA a LUTAMID. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Marina Manara T-09ADD347 (A pagamento).