Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: TAMSULOSINA Aurobindo 0,4 mg Capsule
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 037427/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo  IA  n. 22 a): Presentazione di un Certificate of Suitability TSE
della EP nuovo o aggiornato, relativo ad un eccipiente (gelatina)
   Procedure di Mutuo Riconoscimento concluse in data 30/12/2008:
      n.   HU/H/0107/001/IA/022  (CEP  n.  R1-CEP  2002-110-Rev00,  PB
Gelatins);
      n.  HU/H/0107/001/IA/023  (CEP  n. R1-CEP 2003-172-Rev00, Gelita
Group);
      n.  HU/H/0107/001/IA/024 (CEP n. R1-CEP 2001-211-Rev00, Sterling
Gelatin);
      n.  HU/H/0107/001/IA/025  (CEP  n.  R0-CEP 2004-247-Rev00, Nitta
Gelatin INC);
      n.  HU/H/0107/001/IA/026  (CEP  n.  R0-CEP 2004-320-Rev00, Nitta
Gelatin INC);
      n.  HU/H/0107/001/IA/027  (CEP  n.  R0-CEP 2005-217-Rev00, Nitta
Gelatin INC)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                         Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-09ADD357 (A pagamento).