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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/34119 del 1° aprile 2008). Pratica n. N1A/08/446. Titolare: Schering-Plough S.p.a., Fratelli Cervi snc Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: POLARAMIN ESPETTORANTE. Confezione e numero di A.I.C.: "Sciroppo" flacone 100 ml - A.I.C. n. 023173026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a - Restringimento dei limiti della specifica "Metalli pesanti", relativa al P.A. Desclorfeniramina Maleato: da "non superiore a 20 ppm" a "non superiore a 10 ppm". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-087694 (A pagamento).