Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 19 marzo 2008 - Provvedimento UPC/I/234/2008 - Procedura di mutuo riconoscimento DK/H/0103/001/IA/019). Specialita' medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA. Confezione e numero di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia - A.I.C. n. 037544. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1 e conseguente 7.a - Aggiunta di un sito di produzione responsabile del confezionamento primario e secondario: Pharma-Pack kft, 2040 Budaors, Vasut u 13, Hungary. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-08423 (A pagamento).