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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 aprile 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/08/402. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853012 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853024 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853036 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853048 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 1 anno a 15 mesi Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 aprile 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/610. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 1 g compresse - 12 compresse - AIC 023108184 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD1417 (A pagamento).