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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Stallergenes S.A. sede legale in 6, rue Alexis de Tocqueville 92160 ANTONY - France Prodotto Medicinale: ORALAIR Confezioni e numero AIC: 100 IR & 300 IR compresse sublinguali - 31 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n. 039857014; 300 IR compresse sublinguali - 30 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n. 039857026; 300 IR compresse sublinguali - 90 compresse in blister PA/AL/PVC AIC n. 039857038 Codice Pratica C1A/2013/2529 n. Procedura DE/H/1930/001-002/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IA-IN - C.I.9 z: modifica della Persona Qualificata per la Farmacovigilanza e conseguente aggiornamento del Sistema di Farmacovigilanza. Codice Pratica C1B/2013/2443 n. Procedura DE/H/1930/001-002/IB/016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Variazione tipo IB - B.II.e.7.z. Sostituzione di un fornitore di un componente del confezionamento del bulk, da: La Francaise des plastiques a: Rhein Plast. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laurent Cyril Thierry Tavier T13ADD13410