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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: ULLAX Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 037270 Codice pratica: N1A/2013/2698 Tipologia di variazione: variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato; DA: Aarti Drugs Limited, R0-CEP 2005-119-Rev 03, A: Aarti Drugs Limited, R0-CEP 2005-119-Rev 04 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T13ADD13413