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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: FERTIPEPTIL Confezioni e numeri A.I.C.: - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 7 siringhe preriempite - AIC n. 039404013 - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 28 siringhe preriempite - AIC n. 039404025 Procedura MRP n. NL/H/1427/001/IAIN/009/G conclusasi positivamente in data 17.10.2013. Specialita' medicinale: GONAPEPTYL DEPOT Confezioni e numeri A.I.C.: - 1 sir.preriempita da 3,75 mg di polvere + 1 sir. preriempita di solvente - AIC n. 035562014 - 3 sir.preriempite da 3,75 mg di polvere + 3 sir. preriempite di solvente - AIC n. 035562026 Procedura MRP n. NL/H/0263/001/IAIN/025/G conclusasi positivamente in data 17.10.2013. Codice Pratica C1A/2013/2940 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Var. Tipo IAIN A.1: modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Grecia)da: Ferring Hellas SA a: Ferring Hellas MEPE. L'indirizzo rimane invariato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD13423