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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE: ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO MUNAL CONFEZIONI E NUMERI AIC: "Bambini Granulato per sospensione orale" 30 bustine - AIC 026609053 "Bambini Granulato per sospensione orale" 10 bustine - AIC 026609065 CODICE PRATICA: N1A/2009/2866. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: ABIOGEN PHARMA S.p.A.- Via Meucci 36 -56014 Ospedaletto - Pisa CODICE PRATICA: N1A/2009/2863. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA n.8.b.1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti - escluso il controllo dei lotti: ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci 36 -56014 Ospedaletto - Pisa I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T09ADD8771