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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: CENTRUM "100 mg + 100 mg compresse" 20 compresse AIC n. 021539046; "150mg+150mg polvere e solvente per sol. iniettabile IM IV"- 5 fiale polvere + 5 fiale solvente AIC n. 021539061; "150 mg + 150 mg soluzione orale" 10 flaconcini AIC n. 021539059- CODICE PRATICA: N1A/2009/2729 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003: N. 4- Modifica del nome del produttore del principio attivo da: Pro.Bio.Sint. S.p.A. a: Prime European Therapeuticals -Euticals S.p.A.. SPECIALITA' MEDICINALE: PRESSURAL 2,5 mg compresse rivestite, 30 unita', (sospesa) AIC n. 024666012; 2,5 mg compresse rivestite, 50 unita' AIC n. 024666024 - CODICE PRATICA: N1A/2009/2669 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003: N. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo Indapamide emiidrato: Bioindustria L.I.M. S.P.A.. SPECIALITA' MEDICINALE: VALSERA "1 mg compresse" 10 compresse AIC n. 024051029 - CODICE PRATICA: N1A/2009/2762 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003: N. 15.a)- Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo: N R0-CEP 2004-033-REV 00 relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato: F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato Andrea Bracci T09ADD8832