Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: TRINIPLAS "5 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030044 "5 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030071 (*) "10 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030057 "10 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030083 (*) "15 mg/die cerotti transdermici" 15 cerotti AIC n. 029030069 "15 mg/die cerotti transdermici" 30 cerotti AIC n. 029030095 (*) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Codice Pratica N1B/09/1616 depositata il 24/09/2009 Tipo IB 17 a ) Modifica del retest period del principio attivo. Da: 12 mesi A: 9 mesi I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. *) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T09ADD8855